热点思考 | 冠脉支架集采平均降价93%意味着什么？

11月5日，国家组织高值医用耗材联合采购在天津举行。当日，以冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购产生拟中选结果：本次集采产生10个拟中选产品，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果

高值耗材集采推进路径

NO.1    2019年7月19日

《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，完善分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用耗材实际采购量的监管。开启了高值耗材改革新阶段。

NO.2    2020年1月14日

国家卫生健康委办公厅发布《关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》。今年起各省、各联盟地区纷纷进行了耗材带量采购试点。

NO.3    2020年7月

国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》公开征求意见。文件中对总体要求、覆盖范围、采购规则、组织实施方面进行了详细的阐述。标志着高值耗材集采进程又进了一步。

NO.4    2020年10月16日

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》，明确采购品种、采购量、申报要求、采购周期与采购协议、采购执行说明以及具体时间安排等。

NO.5    2020年11月5日

国家组织医用耗材联合采购平台对国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果进行公示，拟中选结果公示时间为11月6日-8日。最受行业关注的国家层面冠脉集采尘埃落定。

在这次全国耗材集采之前，全国很多地区就已通过多种方式开展区域性的耗材集采工作。此次冠脉支架集采结果发布后，在行业中引发强烈反响，中物联医疗器械供应链分会就相关话题分别从生产端、经营端、医疗机构端及科研高校采访数位行业专家，希望通过不同角度，分享观点及问题，为行业同仁提供更多思考。

医院端专家表示，此次冠脉耗材集采，降价幅度令人意想不到，彻底打破了供应商之间“心灵契约”。也让我们看到博弈论“囚徒困境”这一理论的具体运用。各个厂家为了谋求市场空间，纷纷使出“杀手锏”，导致价格出奇之低。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。通过全国集采，对广大患者来说，支架价格大幅降低有助于缓解看病贵的压力，提高冠状动脉粥样硬化性心脏病患者治疗率，扩大可及性，满足因贫该治疗但未治疗患者的需求。对于医院和医生，使用中选产品，降低耗材进院准入工作难度，减少耗材支出，降本增效，获取结余留用资金，降低廉政风险。

支架集采结束后，国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波接受媒体采访时说：“在经过了前期大量的调研分析后，医保局预期此次最低价可能在500元至600元。这个价格是经过全面的成本调查的，是有根据的。而且医保局还参考了上市公司的财务报表，最终得出的结论。” 

从此次集采不难看出以下趋势

产生“多米诺骨牌”效应 

从国家医改的路径来看，此次冠脉支架集采与去年药品“4+7”带量采购如出一辙，那这次冠脉支架集采过后可想而知，高值耗材集采品种扩围是必然动作，随之而来的进一步降价也是可想而知。不过此次集采不管是国企还是外企，降价幅度均超过90%，也为后期扩围品种的集采报价提供了参考。冠脉支架集采也仅仅是这场暴风雨降临的前奏。未来其他品种的集采预计也会逐渐加速，骨科耗材、人工晶状体、不锈钢支架、手术耗材等地方试点品种可能会优先纳入。

医疗器械高值耗材领域进入重新“洗牌”期

长期以来，国内高值耗材领域一直是外企品牌为主导，从此次参与集采的27个产品当中，外企占17个，中国企业占了10个。如今，冠脉支架国产替代率已达到了70%-80%，通过集采推动耗材的国产替代也将进一步加快，这也将是国内企业重新分割市场的大好时机。

高值耗材领域行业集中度将快速提高

长期以来，我国医疗器械领域呈“小、散、乱”的行业局面，此次冠脉支架采购量为由联盟地区各医疗机构 报送采购总需求的80%累加得出。虽然“两票制”已经大幅度压缩了中间流通环节，但是此次集采将价格透明化，一改高值耗材“天价”的历史，预示着高值耗材领域已开始进入“微利时代”，也只有足够强大的企业才能经受住这个前所未有的挑战，市场也将会集中在这些企业手里，实力弱、创新不足的公司将转型或被兼并，行业集中度必然会快速提升。

供应链的核心竞争力在于更低的成本和更高的效率

对SPD供应商而言，通过服务一两家医院而生存的时代走向落幕。医院为优秀的SPD供应商付费的时代开启，未来正式进入供应链整合的时代。缺乏效率的供应商逐渐消亡，跨区域、跨地域供应商即将兴起，供应链将更健康。

此次集采不仅仅表面价格的变化，我们更多的应该思考价格变化背后给供应链带来的挑战：

一是，创新的投入资金从何而来？在如此低价的背景下，各个公司后续在研发方面的投入会受到制约，长期来看会影响各个厂家在创新方面持续投入的能力。

二是，如何确保物流环节不断链？目前器械类大部分是基于售价百分比来收取物流费用。带量采购大幅降价后，极可能引发重建物流配送费用的计费规则。否则将出现无企业肯配送的情况。

三是，是否会重现药品代量采购后出现的情况，中标方无货可供？或外资品牌不再参与投标竞价？或出现患者希望自费用外资品牌产品而三甲医院无法提供的情况？

四是，对医院管理带来新课题，各方面管理工作将相应做出调整。

专家建议

对于中选企业

保障采购量，减少推广营销费用，扩大市场覆盖率，提升品牌知名度，快速进入医疗机构。

对于流通企业

集采后，生产企业会更希望与全国大型配送企业合作，以降低流通成本。预计全国冠脉支架中间商将由上千家经销代理企业调整为百家以内配送企业，节约流通费用，提高规模化运营水平，保障产品在中间流通环节的质量。

    医用耗材价格虚高困扰业内久矣，是推高医药费用的主要原因之一。老百姓看病贵的问题当前还比较突出，叠加经济放缓、慢性病、老龄化、城镇化、新产品多因素交织，患者对降低耗材价格的诉求日益增加。

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划（建议）》《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》都明确要推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革。韩正副总理于9月10日专门召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，要求抓紧做好心脏支架集中带量采购工作。这充分体现政府推动医用耗材改革的坚定决心。

中国医用耗材产业具有巨大发展潜力和空间，需要健康的行业生态环境。多年来的层层经销、带金销售代来诸多问题，导致不公平竞争的营商环境。多数企业叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，创造创新升级优良发展生态。